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  • 九价宫颈癌疫苗获有条件批准上市 适用于16到26岁女性
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    原标题:九价HPV疫苗获批上市

    用于预防HPV引起的宫颈癌等

    本报讯(记者张小妹)国家药品监督管理局昨日发布消息,用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(简称HPV疫苗)有条件批准上市。该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌等。

    为满足公众用药需求,按照《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。

    据悉,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。

    HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。此次批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。

    该疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。

    全球已经上市使用的所有HPV疫苗品种在我国均有供应,能更好地满足公众对疫苗接种的不同需求,为宫颈癌的预防提供了新的有效手段。国家药品监督局提醒,目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。

    释疑

    二价、四价、九价如何选择? 根据年龄和经济状况选择

    目前全球上市的HPV疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。

    二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染。国际研究数据显示,超过70%的宫颈癌都是由这两种病毒引起的。四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染。尽管HPV6和HPV11不属于宫颈癌高危型HPV病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣,这两种疫苗已经在国内外上市。二价适用于9至25岁的女性,四价适用于20至45岁女性。疫苗通常分3次注射给药,共6个月,才能有效。九价疫苗是针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九种亚型,研究显示,九价疫苗能预防90%的宫颈癌。

    此次批准的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性,用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。

    国内的研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%的宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。公众可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。

    什么样的人群适合接种九价疫苗? 16至26岁女性

    HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9~26岁。但即使有过性生活,照样可以接种疫苗。目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市的九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性。

    孕妇和哺乳妇女是否可以接种?国家药监局表示,目前还没有孕妇和哺乳妇女中的相关数据,暂时不推荐孕妇和哺乳妇女接种宫颈癌疫苗。其实HPV的危害并没有想象的那么大,这部分女性可以等一段时间,等胎儿出生和断奶后再接种HPV疫苗也不迟。

    目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响。所以,在疫苗接种的6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。

    男性能接种吗?尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。同样考虑到投入收益比,大部分国家及世界卫生组织(WHO)的官方文件,尚未推荐男性接种疫苗。

    接种疫苗后还用做宫颈癌筛查吗? 仍需定期筛查

    无论接种二价疫苗、四价疫苗还是九价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括九价疫苗并不能预防所有的高危型HPV。而且,可能还有一小部分高危型HPV目前没有得到鉴定,当然更没有针对性疫苗。

    从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。

    HPV疫苗是预防由高危型HPV病毒感染引起的宫颈癌,不是针对已经患癌的患者。

    内存

    什么是HPV疫苗?

    HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名称的缩写,HPV家族中有100多号成员,其中部分和恶性肿瘤关系密切,被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除,只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中,又只有少数人会发展成宫颈癌前病变,后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以,对大多数人而言,感染了HPV病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张害怕。

    HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗,人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。这种疫苗是利用病毒上的一种特别的蛋白质外壳,来引发人体的免疫力。所以疫苗本身不是病毒,是蛋白,没有病毒的功能,不会造成病毒感染。

    文/本报记者张小妹

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  • 东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积 有何用意?
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    (原标题:东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积,有哪些用意?)

    5月3日,每日经济新闻(nbdnews)记者通过多渠道获悉,东北地区多个省市紧急下发文件,要求扩大大豆种植面积。

    吉林省长春市农业委员会官网显示,4月28日,长春市农委下发《关于迅速落实2018年大豆种植面积任务的紧急通知》,将扩大大豆种植面积作为当前农业生产的首要政治任务。

    东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积 有何用意?

    而据澎湃新闻消息,黑龙江省农业委员会日前召开专题会议,向省内各市下达了2018年全省扩种大豆及新增耕地轮作试点任务表。4月29日,黑龙江省下发了《关于扩大全省大豆种植面积的紧急通知》。

    东北多个省份密集下发扩大大豆种植面积的文件用意何在?中国社科院农村发展研究所资深研究员李国祥接受每日经济新闻(微信号:nbdnews)记者采访时表示,首要目的是解决过去粮食结构性矛盾,过去大豆严重产销不足,通过扩种改善供求关系,缓解库存压力。“另一个目的就是降低进口大豆的依赖度,此举在振兴农村经济方面有长远意义。”

    进口大豆增速创历史新高

    过去几年,我国已经数次采取扩大大豆种植面积的举措。国家统计局数据显示,2017年,全国大豆播种面积为1.17亿亩,比上年增加871万亩,增长8.1%。

    但不可否认,近年来,我国大豆进口增速呈现上升的趋势。

    海关总署的数据显示,2017年中国大豆进口量为9554万吨,同比增长13.9%,创历史新高。2017年中国大豆前三大进口来源国分别为巴西、美国和阿根廷,进口量分别为5093万吨、3285万吨、658万吨。

    海关数据还显示,2018年3月份,外国进口大豆为566.17万吨,同比下降10.51%。其中,从美国进口309.96万吨,占比55%;从巴西进口233.25万吨,占进口总量的41%。

    东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积 有何用意?
    ▲4月9日,江苏南通港口集团狼山港务分公司忙着卸运巴西进口大豆。(来源:视觉中国)

    对于中国大豆依赖进口的现状,李国祥表示原因是多方面的。

    “一方面是随着城镇化发展,耕地面积在缩减,耕地资源不足。另一方面,进口大豆基本上都是转基因大豆,单产高,我们国内的非转基因大豆单产相对较低,不具有价格优势。最后一点就是国内大豆的规模化种植水平低,从而导致豆农利润比较低,影响到豆农积极性。”

    扩大大豆种植面积除了能够缓解国内库存压力以外,李国祥认为,还可以预防国际市场价格波动带来的风险。“国内农产品由于进口量大,单价的波动会导致总价发生较大变化。通过扩种满足国内需求能够降低依赖进口所产生的各种风险。”

    据中国水产养殖网消息,有贸易商透露,上周(4月底)巴西进口大豆报价467美元,相比之下,美国报价为435美元。“巴西豆的报价实在不具有竞争力,有坐地起价的嫌疑。”

    豆农将享受更多政策补贴

    据悉,黑龙江农委发布的《关于扩大全省大豆种植面积的紧急通知》内容显示,“国家下达我省今年新增500万亩大豆面积,并在已安排1150万亩轮作试点基础上,再新增200万亩耕地轮作试点扩种大豆,每亩补贴150元”。

    而吉林省长春市农委发布的《关于迅速落实2018年大豆种植面积任务的紧急通知》,更是强调:“将扩大大豆种植面积作为当前农业生产的首要政治任务。”但文件中并没有公布具体的扩种面积和补贴政策。

    东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积 有何用意?
    ▲资料图(来源:视觉中国)

    根据澎湃新闻消息,4月27日,国家相关部门就召开了专题会议,研究调整种植结构扩大大豆种植面积问题,明确提出要扩大大豆种植面积,黑龙江省是国家确定的承担任务省份之一。

    据公开信息显示,黑龙江省黑河市的大豆种植面积约占全国大豆总面积的六分之一,是全国大豆种植面积最大、总产量最高的地级市。据黑河新闻网报道,黑河市在4月30日召开了全市扩大大豆种植面积和耕地轮作休耕试点工作会议,传达国家和省专题会议精神,落实省里下达黑河市扩大大豆种植面积和耕地轮作休耕试点工作任务。

    李国祥告诉每日经济新闻记者,此次黑龙江省提到在原有1150万亩轮作试点基础上,再新增200万亩轮作试点。“所谓轮作,是指玉米与大豆的轮作倒茬种植,为了补偿农民当年不种玉米的损失,国家给参与轮作试点的农户补贴。随着扩种政策的落地,农民有望享受到更多政策红利,从而激发种植积极性。”

    东北多省市紧急通知扩大大豆种植面积 有何用意?

    记者从黑河市人民政府网获悉,4月30日,当地政府召开了扩大大豆种植面积和耕地轮作休耕试点工作会议。会议要求,原则上每亩大豆生产者补贴标准高于玉米生产者补贴标准100元以上。大豆生产者每亩补贴达到200元以上,玉米生产者补贴100元左右。

    该政府网公布的2018年全省扩种大豆及新增耕地轮作试点任务表显示,全省各区市当中,下达给黑河市的大豆扩种面积最大,达到115万亩,新增耕地轮作试点面积为40万亩。

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    临桂区春捕鱼花销售火
    2019-04-12 18:22:16   来源:   编辑:陈美静   评论:0 点击:

      近日,凌晨5时许,在广西桂林市临桂区会仙镇沐宦头村,村民梁富田一家人去田里拉网捕捞鱼花(鱼苗)。
     
      梁富田说,从他的祖父那一辈开始,村子里就开始养殖鱼花,光沐宦头村就有26.7公顷(400亩)鱼花田。这几年,梁富田租了一片鱼花田,养殖草鱼、禾花鱼、鲶鱼、大头鱼、黄鳝骨等十几个品种的鱼花,每年的收入都在5万元左右。
     
      每年农历正月二十直到谷雨,是鱼花集中上市的季节,也是养殖鱼花的村民们最忙碌、最辛苦的时候。“我们一般都是早上穿着连体雨衣雨靴,戴着头灯去捞鱼花。”梁富田说,因为早上的水温比较低,鱼花不活跃,这个时候捞鱼花能减少损伤,确保鱼花质量。(廖 斌)

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